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生态系统研究与管理简报 |
| 国外生物技术产业发展现状 |
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关键字：生物
时间: 2003-06-17 点击率: 1158078 |
摘 要： 目前全球生物技术主要应用于医药和农业，但在环保、食品、化工等行业也有广阔的应用前景。据统计，全球生物药品市场规模１９９７年为１５０亿美元，２０００年为３００亿美元，预计２００３年将达到６００亿美元。
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目前全球生物技术主要应用于医药和农业，但在环保、食品、化工等行业也有广阔的应用前景。据统计，全球生物药品市场规模１９９７年为１５０亿美元，２０００年为３００亿美元，预计２００３年将达到６００亿美元。在农业方面，尽管人们对转基因食品存有疑虑，但从１９９６年商业种植转基因作物以来，全球转基因作物的种植面积仍然增长了３０多倍，２００１年已达５２６０万公顷。据分析家预测，转基因食品的销售额２０１０年将达到２５０亿美元。生物经济的另一基础是人类基因。由于绘出了人类基因组图谱，基因药物可以使几千种基因病症预防、缓解和治愈的可能性大大提高，因此有人说，一条基因就能形成一个产业。到２０２０年，利用基因重组技术研制的新药可能会达到３０００种。
１.美国
美国在生物技术领域处于全球领导地位，无论是在研究水平和投资强度上，还是在产业规模和所占市场份额上都是如此。据统计，到２００１年年初，美国生物技术产业已有公司１４００家（这一数字还不包括为数更多的相关技术公司和传统制药公司），雇员达１７.４万人，超过了玩具和体育用品产业的就业人数之和。美国的生物技术产业自１９９３年以来规模扩大了２倍以上，收入从当年的８０亿美元增加到２００１年的２８５亿美元。目前，美国在艾滋病研究、基因组测序、克隆和干细胞研究等广泛领域均占据了领先地位。截止２０００年底，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）已经批准了１１７种以上生物技术药品和疫苗，目前正在进行临床试验的生物技术药物制品和疫苗至少有３５０种，这些药物或疫苗针对２００多种疾病而开发，包括各种癌症、早老性痴呆症、心脏病、糖尿病、硬化症、艾滋病和关节炎等。
进入２１世纪后，生命科学的发展重点从人类基因组测序转向了基因功能探测和蛋白质功能探测，美国又率先引领了这一浪潮。私立和政府研究机构分别启动了基因变异鉴别工程，目的是寻找出２０万个与人类疾病有关的变异基因，这方面的成果将有助于开发更有效、副作用更小的药物。联邦卫生部门还在着手进行“临床蛋白组学计划”，开发以蛋白组研究为基础的癌症诊疗技术。
令人羡慕的是，美国如今崛起了波士顿、旧金山湾、华盛顿、圣迭戈和北卡研究三角园等５大生物技术产业基地。这５大基地不仅已成为地方经济的支柱，更是美国生物技术产业规模化的基础，而且带动了全美其他地区的生物技术产业的发展。
目前美国的生物技术产业有以下特点：一是从事系统生物学研究、鉴别和记录病原体方面的创业公司，将从研究领域脱离出来；二是与计算技术结合的生物学研究将继续依赖信息技术的发展；三是“９?１１”事件后，反生物恐怖战成为研究重点，并将为生物技术产业的发展提供动力。因此开发生化探测剂和各类疫苗将成为今后生物技术产业开发的热点。
２.英国
英国的生物技术产业仅次于美国，居世界第二，从业人员有１.４成万多人，年销售额约４０亿英镑，生物制药是该产业中的强项，涉及这一产业的企业除了世界著名的大型跨国公司Ｚｅｎｅｃａ、ＧｌａｘｏＷｅｌｌｃｏｍｅ和Ｓｍｉｔｈ Ｋｌｉｈｅ Ｂｅａｃｈａｍ之外，还有约２５０多家较小的独立公司，且每星期约有１家新的生物技术公司诞生，数量占欧洲同类公司的１／４以上。
英国在该产业领域能取得如此大的成就，与其在生命科学领域强大的基础研究实力密不可分，迄今英国在生物和医学领域已获得了２０多个诺贝尔奖。ＤＮＡ结构及单克隆抗体构造的发现，ＤＮＡ指纹印的发明，以及抗体工程的进展等为产业的发展创造了十分有利的条件。英国是“人类基因组”计划的重要参与者，承担了约１／３的测序工作。英国又是世界上第一只克隆羊“多莉”的诞生地。此外，它在基因治疗等方面也有不俗的表现。
３.德国
截至２００１年底，德国生物技术产业有公司５４０家，从业人员达１.４４万人，较之２０００年增长３５％，企业数增长１０％，数量居欧洲首位。同时该行业的销售额也达１０.５亿欧元，创历史新高，加强了德国作为欧洲生物技术研究开发中心之一的地位，亦拉近了它与美国同行业的距离。
但由于生物技术尚属新兴高科技领域，大部分研究机构和企业仍处于创业阶段，早期投入高、研发期长、产出慢，因此该行业总体来讲仍处于亏损时期。２００１年德国生物技术产业的亏损额达４.１１亿欧元，比２０００年增加６６％。与之相比，２００１年欧洲生物技术产业的亏损额平均减少了１６％，而美国这一领域的亏损则增加了１５％。
尽管德国拥有的生物技术公司数量在欧洲最多，销售增长率也名列前茅，但与美、英相比还有不小的差距。安永国际会计咨询公司主持的首次国际生物技术产业调查报告显示，２００１年，欧洲已有１１４种生物药品进入了二期和三期临床试验，德国生物技术企业却只有７种，而德国在欧洲的最大竞争对手英国占６６种，稳居欧洲首位。美国仅三期临床试验（市场准入的最后阶段）的药品就达３００种。
４.法国
生物技术产业在法国还很年轻。绝大多数公司的成立时间不超过４年，只有十几家公司的历史超过１０年。而且整个行业仍在亏损，只有少数公司赢利。大多数法国生物技术公司依靠私人投资和风险资本渡过难关，直到其技术、工艺和处在临床试验的产品获得批准和确认。据统计，截至２００２年法国共有２５９家生物技术公司，列欧洲国家第三位，在德国和英国之后。约占欧洲生物技术公司（１８００家）总数的１５％。
前几年法国生物技术产业有一个不同于欧洲其他国家和美国的显著特点，那就是法国生物技术公司开发产品相对不多，多数公司更注重技术平台开发（Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｐｌａｔｆｏｒｍ）和生产工艺。２００１年１１月，法国政府公布了２００２年生物技术发展计划，决定由国家直接拨款１亿欧元，资助研发和创业，并通过信用担保和税收优惠等措施，动员５亿欧元来资助生物技术创新企业。１９９８年巴黎以南３０公里处创建的“基因谷”，到２００１年已有１５个研究实验室和２７家企业。现在，法国生物技术产业已开始进入产品开发阶段，并取得了一些成果。如前年，法国功能基因组公司ｇｅｎＯｗａｙＳＡ克隆出世界上第一个大鼠胚胎，为未来干细胞治疗的发展铺平了道路。
５.瑞典
瑞典的生物技术在基础研究、应用研究和产业化等方面都已跻身于世界先进行列，并在某些领域居世界前沿水平。瑞典生物技术产业化的优势主要体现在工业方面，其生物制药和生物技术设备在国际上占有较大的市场。Ｐｈａｒｍａｃｉａ Ｂｉｏｔｅｃｈ公司是世界主要生物技术设备供应商之一，另一家公司生产的霍乱疫苗则被世界卫生组织认为是世界上最有效的疫苗，并已在若干国家登记注册。据综合评估，瑞典生物技术产业排在英国、德国和法国之后，在欧洲居第四。绝大多数公司分布在新药开发、诊断、生物技术仪器设备和生物制品生产领域。
６.日本
自田中耕一荣获２００２年诺贝尔化学奖后，日本政府正加速谋划并实施生物技术立国战略，决心把生物技术产业作为国家核心产业加以发展，以实现“生物产业立国”的战略目标。生物技术产业是继汽车和信息产业之后，又一个被日本明确纳入国家发展战略的领域。
总体来说，日本在生物技术开发方面落后于欧美。不过日本生物技术研究在某些方面也具有一定优势，如日本冈崎国立研究所的水稻基因研究、京都大学的再生医疗研究、东京工科大学片柳研究所的生物探测装置研究、田中耕一的蛋白质和糖链研究等均位居世界领先水平。此外，日本科学家在解析各种疑难病的基因和脑科学研究方面也不断取得突破性进展。在以生物技术为基础的医药领域，从事各种检测设备和分析仪器开发、新药试验的新兴企业也如雨后春笋般在日本涌现，到２００２年春季已达３００家。风险投资也是方兴未艾，从２０００年到２００１年，生物风险企业的投资猛增到５４０多亿日元。
７.以色列
据统计，以色列生物技术产业的年销售额已从１９９８年的３.８６亿美元增长到１９９９年的４.７亿美元和２０００年的６.２５亿美元，２００１年已突破８亿美元，持续保持２０％以上的年增长速度。以色列生物技术公司的数量也由１９９８年的１３０多家发展到２０００年的１６０多家，居世界第８位，就业人数增加到４０００多人。大多数生物技术公司都是建立在大学和研究机构已有研究成果的基础上、拥有自主知识产权的创新公司；新成立的生物技术公司大多集中在生物信息领域。这是因为以色列在信息技术和生物技术两方面都具有较强的研究开发优势和产业基础，因此在信息技术和生物技术的结合部分――生物信息产业领域，以色列有望今后几年取得较大的发展。
８.澳大利亚
澳大利亚是世界上生物物种资源最丰富的国家之一，澳政府也试图利用这一天然优势，欲在生物技术产业这一领域占据领先地位，以改善过于依赖矿产资源和畜牧业的局面。据统计，１９９９年６月底澳大利亚有大约１２０家生物技术公司（不包括医疗器械公司），其中２０家是上市公司。３４％的生物技术公司从事人的医疗保健研究，另各有５％从事生物化学品、基因组学及信息学研究。大多数公司属于中型企业，不少公司与国际制药公司或澳大利亚研究机构有合作伙伴关系。１９９９财政年度澳大利亚生物技术公司的总营业额约为９.６５亿澳元，其中产品销售额在８亿澳元左右，合同研究为０.３１亿澳元。１９９９年度澳大利亚生物技术公司的研究与开发经费总额约为２.３４亿澳元，２０００年增加到２.６１亿澳元。在人用产品领域，约有２２０个生物技术产品进入市场，另有５０―６０个处于临床试验或临床开发阶段，约有１２０个处于开发早期。
９.印度
在印度，生物技术正成为继信息技术之后的又一流行语。印度原来在生物技术领域的研究实力较弱，但近年来，受计算机软件领域巨大成功的鼓舞，印度也在积极推进生物技术成果的产业化。目前，印度生物技术领域有８００多家公司、５０多个研究和开发实验室、２万余名专业人员。印度科研人员在生物技术的某些方面，如动植物ＤＮＡ的重组、生物信息技术、对微生物和动物细胞的基因控制技术等已经确立了自己的竞争地位。据印度生物技术部专家估计，印度生物技术产品的销售量将从１９９９年的１７.８９亿美元增加到２００５年的２１.８６亿美元和２０１０年４２.７亿美元。２００１年，生物技术研究部门的销售额估计将达到１５亿美元。印度已经在卡纳塔克邦建立了３个生物技术园区，从事植物组织培养、水产业的中小企业纷纷加入生物技术产业，特别是参加合同研究，大约２.３万个此类公司将与跨国大公司合作。另外，印度的合同研究机构（ＣＲＯ）在基因组测序、ＤＮＡ文库构建、新型农作物品种的遗传学研究和生物信息学方面前景看好。目前，世界范围内将研究与开发部门向低成本地区扩展的趋势越来越明显。ＣＲＯ有望与印度的软件公司相媲美，成为出口大户。
在干细胞研究领域，２００１年初，在孟买组建的印度医学研究实验室信任生命科学公司已拥有７个干细胞培养生产基地，设在班加罗尔的印度国立生物科学中心也具备了发展干细胞培养基地能力。这样，经美国国立卫生研究院鉴定的世界上仅有的６４所培养实验室中，印度就占到了１０所。这使印度进入世界胚胎细胞菌采集最先进的十大研究中心之列。
１０.巴西
巴西的生物技术研究还处于成长阶段。凭借２５万美元的启动资金，巴西生物技术产业已经形成了价值２０００万美元、拥有２００多位科学家和６２个实验室的研究规模。巴西在热带病的免疫研究和药物开发方面成绩显著，其生物医药技术产品占国内市场份额达８０％以上。
巴西高度重视生物技术，大力实施基因组计划。在破译和绘制人类癌细胞基因组图谱方面的世界排名仅次于美国。２００１年４月，巴西完成了１１２万个癌细胞基因片段的测序工作。到２００２年，他们有望完成一个乳腺癌肿瘤细胞的完整基因组图谱，但还没有将其研究成果产业化。２００１年４月，巴西宣布成立７个基因研究网，由全国４８个机构的２４０名科研人员分别绘制肠道寄生虫、血吸虫、溃疡、霉菌病的基因组图谱，以及两种固氮菌和一种危害可可树的真菌的基因组图谱。这项计划对改善人民健康，提高农业产量具有重要意义。２００１年政府为此项目投资２６００万雷亚尔，比２０００年对基因测绘项目的投资翻了一番。
２００１年３月，农牧业研究所用胚胎细胞成功培育出巴西第一头克隆牛，标志着巴西在克隆技术领域进入世界先进行列。４月，耗资２５００万美元建设的巴西克隆采集中心在圣保罗州立大学校园内落成。该中心可储存１６０万个基因克隆，是拉美第一个大型基因克隆库。克隆库储存的基因ＤＮＡ片段可用来进行基因研究与开发，以培育高产、抗病的甘蔗和其他转基因农作物。该中心的目标是成为世界上最大的企业基因库。
作者：谷峻战 中国科技信息研究所
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